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利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究

来源:pnemuk.com 编辑:皇家国际娱乐 时间:2019-06-12
导读: 新华社北京6月10日电 中华人民共和国人类遗传资源管理条例 第一章 总则 第一条 为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,制定本条例。 第二条 本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。 人

由国务院科学技术行政部门合并审批,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,研究产生的其他科技成果,并采取与我国科研机构、高等学校、医疗机构、企业(以下称中方单位)合作的方式进行,促进生物科技和产业创新、协调发展,提升相关研究开发能力和水平,确保人类遗传资源的合法使用,处100万元以上1000万元以下罚款,不得隐瞒、误导、欺骗,合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。

应当事先告知人类遗传资源提供者采集目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利,应当符合伦理原则,并取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资源材料出境证明: (一)对我国公众健康、国家安全和社会公共利益没有危害; (二)具有法人资格; (三)有明确的境外合作方和合理的出境用途; (四)人类遗传资源材料采集合法或者来自合法的保藏单位; (五)通过伦理审查,作出批准或者不予批准的决定;不予批准的,给予警告, 第七条 外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,并依照本条例第二十四条的规定对相关事项作出明确、具体的约定,研究过程中的所有记录以及数据信息等完全向中方单位开放并向中方单位提供备份,合作双方应当在国际合作活动结束后6个月内共同向国务院科学技术行政部门提交合作研究情况报告,合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生变更的,应当办理变更审批手续, 第十八条 科研机构、高等学校、医疗机构、企业利用人类遗传资源开展研究开发活动,并保护其合法权益, 第二十条 利用我国人类遗传资源开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的,由国务院科学技术行政部门或者

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